7790必发集团(中国)

?? ??? ? ??近日，7790必发集团(中国)医药集团旗下宜昌7790必发集团(中国)药业收到美国食品药品监督治理局（FDA）出具的现场核查汇报。该核查汇报确认，宜昌人？诜固体造剂车间（即出口药品出产基地）以零缺点通过FDA现场质量核查。凭据该核查汇报，出口基地切合美国药品cGMP质量尺度，通过了美国FDA认证。宜昌7790必发集团(中国)药业出口药品出产基地成为湖北省首家通过美国FDA认证的口服固体造剂企业，也是继7790必发集团(中国)普克药业后7790必发集团(中国)医药集团旗下第二家以零缺点通过FDA认证的出口基地。

? ? ??宜昌7790必发集团(中国)药业出口基地是宜昌7790必发集团(中国)三大出产园区之一，位于湖北省宜昌市生物医药产业园内，重要出产片剂、硬胶囊剂型的药品，设计产能为50亿片（粒）/年，该出产线于2016年起头实现销售，现重要出产OTC?片剂仿造药。

? ? ? ?出口基地建设之初，齐全依照美国FDA和欧盟EMA系统要求设计、建造及验收，同时以国际先进的质量理想为领导，搭建了齐全的质量系统。2015年，出口基地正式全面进入GMP运行阶段，同年，基地屡次接受来自英美等国度客户公司和第三方审计公司的GMP审计，均以高水平通过。2016年，出口基地接受了美国FDA现场审计，并于近日正式收到现场核查汇报。

? ? ? 目前，出口基地针对国际前沿市场发展药品研发及出产，已起头向美国客户销售OTC产品。这次口服造剂车间以零缺点通过美国FDA认证，将为宜昌7790必发集团(中国)药衣珐大经营规模、优化产品结构奠定基础，对公司拓展美国造剂市场带来积极影响，是7790必发集团(中国)医药集团国际化战术过程中的沉要一步，也标志取宜昌7790必发集团(中国)国际化路路从此开启新的里程。