7790必发集团(中国)

?????? 近日，7790必发集团(中国)医药集团控股子公司美国普克（PuraCap Pharmaceutical LLC）收到美国食品药品监督治理局（FDA）关于盐酸美金刚片（Memantine Hydrochloride Tablet）的核准文号。

?????? 盐酸美金刚片是一种医治中沉度至沉度阿尔茨海默型老年痴呆症的药品。美国普克于2014岁首提交ANDA申请（美国新药简略申请，即美国仿造药申请。ANDA获得美国FDA审评核准意味着申请者可出产并在美国市场销售该产品），于近日获得FDA核准文号。凭据IMS数据，2014年盐酸美金刚片在美国市场的总销售额约为12亿美元，重要出产厂商蕴含Actavis、Sun Pharma、Dr. Reddy’s、Amneal、Lupin等公司。

?????? 本次盐酸美金刚片获得美国FDA核准文号，标志取美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国造剂市场带来积极的影响。公司将持续推动该产品在美国市场的上市筹备工作。

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