7790必发集团(中国)

?近日，宜昌7790必发集团(中国)药业收到英国药品与健全产品治理局（MHRA）宣告的GMP证书，核准公司冻干粉针剂出产线通过英国GMP切合性查抄。本次系公司初次接受MHRA查抄，通过认证标志取公司无菌造剂出产线已达到国际一流水平，也意味着公司所有剂型全数通过国际认证。

宜昌7790必发集团(中国)药业对峙以“创新+国际化」亟略为引领，秉秤装质量是企业性命”的理想全力推动质量治理系统对标升级。2018年，公司质量治理系统全面启动国际化升级，迄今为止已先后通过哥伦比亚无菌GMP认证、口服造剂欧盟GMP认证、马来西亚PIC/S无菌GMP认证、EDQM原料药GMP查抄等屡次国际认证查抄。

公司质量治理团队历时一年，共草拟订正近500份有关检验文件，按新的无菌附录GMP要求形成炼个系统美满的风险评估汇报。审评期间，团队的专业素养和敬业态度得到MHRA查抄官的高度认可，以无一例严沉缺点和重要缺点顺利通过查抄。